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廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

時間:2018-06-29 17:04:55    瀏覽:
  縱觀當(dāng)下,醫(yī)療器械行業(yè)無疑是最賺錢的行業(yè)之一,若想經(jīng)營這一行業(yè)的話,前提得有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。那么,在廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程怎么走?要交什么材料呢?下面就跟著小編來了解下。

  廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料

  1、三個相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人);

  2、三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場);

  3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

  4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;

  5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。

  廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

  1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

  2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

  3、申請報告。

  4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

  5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

  6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。

  7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

  8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

  9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。

  10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。

  11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

  12、凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

  13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書。

  以上便是小編為大家所整理的關(guān)于廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方面的內(nèi)容,希望對各位有所幫助。

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