2018年廣州企業(yè)醫(yī)療器械經營許可辦理

    根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，開辦第Ⅱ類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應進行備案；第Ⅲ類醫(yī)療器械經營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。申請辦理醫(yī)療器械經營許可或備案的企業(yè)，應具有符合規(guī)定的經營場所、人員及經營質量管理體系。

2. 服務內容

    1.第Ⅱ類醫(yī)療器械經營企業(yè)備案服務。

    2.第Ⅲ類醫(yī)療器械經營企業(yè)申辦醫(yī)療器械經營許可證。

       醫(yī)療經營企業(yè)場地、人員的確認

       醫(yī)療器械質量管理文件、申報文件的相關咨詢

       醫(yī)療器械經營許可資料的審核及申報服務

3. 服務流程